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2015年5月份美国FDA审批新药盘点

2015年05月份美国FDA共审批通过7种新药,1类新分子实体药物1个; 4类新组合物3个;5类新规格或新生厂商药物3个。

2014年慢性淋巴细胞白血病药物新药、市场盘点

随着人们对慢性淋巴细胞白血病发病机理的日益了解,慢性淋巴细胞白血病治疗近些年来获得了很大的进步,推出了一系列新型的靶向治疗药物。

并购?新药?TOP20医药企业掘金哪家强?

并购和获得新药授权对医药企业掘金能力的影响在不同企业间存在较大差异。特别是TOP20医药企业在这十年里尽管获得了很多新药授权,但是仅有个别企业获得了重磅炸弹级药物。

罕见病新药Unituxin面世 挽救儿科致命性癌症

日前,美国FDA批准罕见病新药Unituxin,这是一款治疗儿童高危神经母细胞瘤的药物。Unituxin可以通过结合到细胞表面的GD2上,并进一步以抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)的方式诱导实体瘤细胞裂解和死亡。

Intercept喜获FDA批准其NASH新药OCA

Intercept公司近日宣布和FDA和EMA的讨论,这两个药监部门同意了他们NASH药物法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。

GSK换老板了,新董事长已正式上任

销售疲软,缺乏新药,商业贿赂,股价下跌,面对重重困难,葛兰素史克给自己开了张处方,就是新上任的董事长PhilipHampton。

习大大主席令:新修订药品管理法,删掉这五条

《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容,本次改动主要是减少《药品生产许可证》和《药品经营许可证》在工商行政管理部门注册、变更和注销环节,以及根据最新药品价格管理改革方向正式将药品价格“市场化”。

传统新药研发可能被大数据和可穿戴颠覆?

生命科学公司在提升对所开发药物理解程度的同时,仍在继续探索强化临床研究的各种途径。当前研究人员所面临的最大问题之一是新药在临床开发过程中的高失败率。

2015年第一季度大型专利许可交易,早期临床项目迎投

2015年第一季度,已经签署的药品新药专利许可交易估值大约在100亿美元左右。超过一半的交易主要集中在临床前项目或者技术平台,在第一季度,专利许可的项目主要集中在早期临床,另外有四起交易集中在I期临床。

推荐2015年第二季度令人期待的新药

Elotuzumab目前正在进行两个III期临床研究,分比为为ELOQUENT-1和ELOQUENT-2,预计在2015年初将发布最早的试验结果。